Gemäß dem EU AI Act, der darauf abzielt, Vertrauen und Akzeptanz für KI in der Europäischen Union zu schaffen, ist ein Hochrisiko-KI-System ein solches, das ein erhebliches Potenzial birgt, die Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte von Personen negativ zu beeinflussen. Dies betrifft insbesondere Systeme, die in sicherheitsrelevanten Bereichen eingesetzt werden oder kritische Entscheidungen treffen, die weitreichende Auswirkungen auf Menschen haben können, wie detailliert in Anhang III des Gesetzes festgelegt.